FDA exige advertencia sobre riesgo de pérdida de visión por Ozempic y Wegovy
La FDA añadirá una advertencia sobre la neuropatía óptica isquémica a todos los fármacos GLP-1 para bajar de peso, incluidos Ozempic y Wegovy.
Por Redacción Acento Europa ·
Los reguladores sanitarios de Estados Unidos anunciaron el lunes que los populares medicamentos para bajar de peso Ozempic y Wegovy llevarán una nueva advertencia sobre un posible efecto secundario que puede causar pérdida permanente de la visión. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) señaló que la etiqueta se incorporará a todos los fármacos GLP-1 usados para tratar la obesidad, la diabetes y otras afecciones.
La clase incluye una docena de medicamentos inyectables o en pastillas, entre ellos Zepbound y Mounjaro. La afección ocular se conoce como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica y puede provocar una pérdida significativa de la visión. Según la FDA, se ha reportado con todos los fármacos GLP-1 y se produce por una disminución del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, aunque la causa subyacente no se entiende.
Científicos de la agencia comenzaron a investigar después de un artículo médico de 2024 que vinculó la afección con ciertos pacientes que tomaban semaglutida, el principio activo de Ozempic, fabricado por Novo Nordisk. Un análisis de la FDA de más de 125 ensayos clínicos encontró el problema en aproximadamente seis de cada 100.000 pacientes que tomaron un GLP-1 durante al menos un año. En quienes recibieron placebo u otros fármacos para reducir la glucosa, la tasa fue inferior a cuatro por cada 100.000.
Síntomas y recomendaciones
La agencia también halló reportes del problema en su sistema electrónico de seguimiento de lesiones y efectos secundarios de medicamentos. Los síntomas incluyen visión borrosa, puntos ciegos, colores distorsionados y otras alteraciones visuales. Los pacientes que los experimenten deben comunicarse de inmediato con un profesional de la salud, indicó la FDA.
Foto: El Comercio Perú.